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Actualidad

Primer Laboratorio comprometido con la seguridad y calidad en el ámbito clínico, Manta - Ecuador

>> 26 de Abril

La Compañía Laboratorio Clínico Palacio Alcivar contrató los servicios de la oficina de INTEDYA Manta City para lograr la Acreditación en la normativa ISO 15189. Por el lapso de un año se realizarán transformaciones de base en los Métodos, Infraestructura y Capital Humano para alcanzar la meta planteada.

La norma ISO 15189:2012 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS CLÍNICOS QUE ANALIZAN MUESTRAS BIOLÓGICAS DE ORIGEN HUMANO, tienen que cumplir para demostrar que:

- Disponen de un sistema de gestión de la calidad.

- Son técnicamente competentes.

- Son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

ISO 15189 fue elaborada por el Comité Técnico ISO/TC 212 (Clinical Laboratory Testing and In Vitro Diagnostic Systems) tomando como referencia las normas ISO / IEC 17025 e ISO 9001.

Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos para la certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes. Es en esta útima parte donde más se diferencia de la Norma en la que se basa, la Norma ISO 9001:2008. La Norma además tiene dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomentaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio y otro sobre la ética en el laboratorio clínico.

Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demuestra así, una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico.

De parte de la familia Intedya daremos el máximo para poder cumplir con las expectativas de la empresa y lograr que sea referente nacional.

Oficina asociada INTEDYA Manta city 

 

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26/04/2021

Reconocimientos y participación

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